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中國醫藥質量管理協會臨床試驗合同研究組織分會成立大會暨2017年 CROU理事會會議在北京成功召開

   時間:2018-12-03 14:48:34   來源:    點擊:


1 0 月2 1 日上午, 中國醫藥質量管理協會臨床試驗合同研究組織分會( 以下簡稱C R O分會) 成立大會暨C R O U   2 0 1 7 年理事會會議在北京成功召開。中國醫藥質量管理協會名譽會長張鶴鏞、副會長吳飚、秘書長趙貴英、副秘書長孫瑞華、中國非處方藥物協會名譽會長白慧良、中國貿促會研究院國際貿易研究部主任趙萍博士等嘉賓應邀出席會議,中國臨床試驗合同研究組織聯盟( C R O U ) 理事長姜世新、葉小平、王廷春等4 2 家會員單位代表參加了會議。


會議議程主要分為三個部分: 一是C R O 分會成立與主任委員聘任儀式; 二是新會員入會表決與C R O U 工作匯報; 三是討論C R O 分會與C R O U 組織建設與下一年度工作計劃。會議由王廷春理事長主持。


C R O 分會在C R O U 基礎上發起成立, 分會的成立, 得到了中國醫藥質量管理協會的指導和大力支持。張鶴鏞名譽會長首先代表中國醫藥質量協會向大會致辭, 并對C R O 分會的成立表示祝賀。在會議上, 吳飚副會長宣讀了協會批準成立C R O 分會的批復。張鶴鏞名譽會長、吳飚副會長、趙貴英秘書長、白慧良名譽會長與C R O U 三位理事長一起為C R O分會成立舉行了揭牌儀式。張鶴鏞名譽會長為姜世新、葉小平、王廷春三位頒發了C R O分會主任委員聘書。張鶴鏞會長在致辭中介紹, 中國醫藥質量管理協會是全國醫藥行業質量管理的專業性社會團體, 強調藥品醫療器械事關人民群眾身體健康和生命安全, 事關經濟發展與社會和諧穩定, 臨床研究C R O 行業作為臨床試驗領域的參與者, 對保障臨床試驗的質量有著舉足輕重的作用。 希望分會在協會領導下, 充分發揚協會的辦會宗旨, 積極配合政府職能部門的工作, 發揮政府職能部門與企業的橋梁作用促進C R O 行業發展, 為醫藥企業研發提供更好的服務。繼續貫徹國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》, 以十九大精神為指引, 把握新時代的機遇和挑戰, 強化行業自律, 通過推行先進的管理理念、理論和技術傳播, 為我國C R O 行業的發展做出應有的貢獻。并對分會的下一步工作提出了明確要求。


在會議上, 大會表決通過了上海梅斯醫學科技有限公司、南京華測醫藥技術服務有限公司、上海謀思醫藥科技有限公司、廣州海博特醫藥科技有限公司、武漢普渡生物醫藥有限公司、武漢伯瑞恒醫藥科技有限公司成為C R O 分會與C R O U 新會員單位, 表決通過北京卓越未來國際醫藥科技發展有限公司成為新的常務委員和常務理事單位。
 


C R O 分會當值主任委員、C R O U 當值理事長葉小平主任就C R O 行業的發展現狀, 并結合泰格醫藥的發展經歷與目前業務開展狀況, 同與會代表就C R O 行業的發展趨勢做了交流。葉小平指出, 指出經過十幾年的發展, 中國的臨床C R O 行業發展日趨成熟, 在新藥研發過程中起到的作用越來越大。在政策和資本驅動下新藥和新的診療技術研發持續增溫, 以及百姓對健康服務的要求越來越高, 臨床試驗研究的需求將迅速擴大, C R O 行業在加強自我管理與自律, 保證質量的前提下, 發展前景光明。


姜世新主任委員代表C R O U 做了工作匯報。C R O U 于2 0 1 6 年7 月換屆成立了新一屆理事會, 在新一屆理事會的領導下, 秘書處在完善機構建設基礎上, 開展了系列活動, 包括C R O 行業發展沙龍、S C R A 培訓班、臨床試驗與統計編程培訓班等。姜世新主任對C R O U秘書處各位同仁付出的努力表示肯定。 期間, C R O U 領導積極與C F D A 有關部門進行溝通, 介紹了C R O 行業發展現狀, 了解監管部門對于臨床試驗研究監管動態等。姜世新主任還就C R O U 的歷史進行了回顧, C R O U 自2 0 0 7 年成立以來, 對于推動我國臨床試驗的發展和規范與行業規范自律起到了積極的推動作用, 期間得到了桑國衛副委員長和白慧良司長等老領導的一貫支持, 對一路關心支持C R O U 發展的各界領導和人士表示誠摯的感謝。希望C R O 分會成立以后, 不忘初心, 在“ 規范、自律、提高” 的道路上奮力前行,為進一步提高C R O 在醫藥研發行業中的地位, 包括話語權、影響力、受尊重程度等發揮更大作用, 跟上中國藥物研發需求, 為中國醫藥產業發展做出貢獻。


最后, 在葉小平主任委員的主持下, 會議對C R O 分會和C R O U 的組織建設與活動計劃進行了討論。C R O U 副秘書長劉春光就組織建設與活動計劃方案進行了詳細介紹。在組織建設方面, C R O 分會將繼續加強秘書處建設, 繼續完善C R O 分會各種規章制度, 包括會員管理制度、活動管理制度、財務制度等, 做好會員檔案的完善與會費的繳納工作。下一年度的活動計劃除組織3 - 4 次C R O 行業發展沙龍和培訓以外, 也將開展臨床C R O 行業的調研活動, 適時發布臨床C R O 發展白皮書, 召開C R O 行業發展論壇等活動, 并積極與其他協會溝通與合作, 詳細工作計劃將在1 2 月廣州召開的常務理事工作會議上議定。會議上,常務委員武杰、武海波等與會代表積極建言獻策, 表示全力支持C R O 分會的發展, 積極參與行業的活動, 共同推動臨床C R O 行業的自律與發展, 共同做大做強。協會趙貴英秘書長也再次強調, 臨床C R O 行業要以質量為根本, 質量主宰未來, 給C R O 分會提出了努力的方向, 相信C R O 分會將會健康成長、發展壯大。葉小平主任委員最后表示, 希望各會員單位一如既往的參與和支持C R O 分會的工作, 積極配合醫藥企業及監管單位, 共同努力, 服務新藥創制, 促進行業自律, 制定行業規范, 為我國的新藥臨床研究把好安全關 、質量關。
 


會議順利完成各項議程, 圓滿結束。

新聞稿來源: C R O U 秘書處

 

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