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2018中國藥物臨床試驗論壇圓滿落幕!海內外大咖云集 論道抗腫瘤藥物臨床試驗

   時間:2018-12-03 15:21:59   來源:    點擊:

5月22日,由潤東醫藥主辦,國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心、中國醫藥質量管理協會、中國醫藥企業管理協會、中國醫藥創新促進會、健康未來企業家協會、醫藥經濟報、E藥經理人、丁香園、研發客等支持,常州四藥制藥有限公司贊助的中國藥物臨床試驗論壇在北京北辰五洲皇冠國際酒店舉行。包括國家藥品監督管理局藥品審評中心、藥品審核查驗中心的領導專家、臨床試驗機構及制藥企業260余人參加了會議。


開幕式及政策解讀專題會由潤東醫藥CEO徐列東主持,論壇主辦方董事長姜世新和支持單位代表中國醫藥企業管理協會會長郭云沛分別致辭。
 

潤東醫藥CEO徐列東主持


主辦方潤東醫藥董事長姜世新致辭


中國醫藥企業管理協會會長郭云沛致辭


國務院參事室特約研究員、國家食品藥品監督管理局前副局長邊振甲、 國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心主任李青、國家藥品監督管理局藥品審評中心的高級審評員陳曉嬡、國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心的王佳楠副處長先后進行了精彩的演講。
 


國務院參事室特約研究員、國家食品藥品監督管理局前副局長邊振甲


國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心主任李青


國家藥品監督管理局藥品審評中心高級審評員陳曉嬡


國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心副處長王佳楠

在促進中國新藥研發的大背景下,適逢國家藥品審評審批政策改革期,專家們從不同角度為中國的藥物創新建言獻策:藥物臨床試驗機構實行備案制;改變臨床試驗審批程序從明示許可調整為默示許可;臨床試驗核查由逢審必查轉變為建立基于風險和審評需要的有因核查模式;加強臨床試驗的過程監管;建立職業化檢查隊伍建設的推進等;國家重大新藥創制管理則形成新的國家科技計劃管理機制……國家鼓勵研發創新的導向越來越明顯,中國的新藥研發必將迎來新的發展階段。


下午的學術研討與分享專題會由潤東醫藥副總裁郭健博士主持,來自北京協和醫院江驥教授、廣東省人民醫院、廣東省肺癌研究所吳一龍教授、第一三共株式會社全球生物統計與數據管理負責人


(賽諾菲安萬特腫瘤事業部前全球統計負責人)荀振鳴博士、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授、美國約翰霍普金斯大學許燕勛博士、北京大學腫瘤醫院龔繼芳教授分別作了精彩的學術報告,深入解讀了抗腫瘤藥物臨床試驗領域目前存在的熱點和難點問題,包括抗腫瘤藥物研發過程中的同位素技術的應用,腫瘤臨床試驗的歷史演變、當前進展以及未來的展望,腫瘤藥物研發過程中的挑戰和機遇,以及生物標志物分析在腫瘤臨床試驗中的應用等。
 


北京協和醫院江驥教授


廣東省人民醫院、廣東省肺癌研究所吳一龍教授


第一三共株式會社全球生物統計與數據管理負責人荀振鳴博士


中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授


美國約翰霍普金斯大學許燕勛博士


北京大學腫瘤醫院龔繼芳教授


圓桌討論     主持人潤東醫藥副總裁郭健博士(左1)、北京大學腫瘤醫院副院長沈琳教授(左2)、約翰霍普金斯大學許燕勛博士(左3)、北京大學腫瘤醫院龔繼芳教授(左4)、北京協和醫院江驥教授(右3)、溫州醫科大學校長李校堃教授(右2)、第一三共株式會社全球生物統計與數據管理負責人荀振鳴博士(右1)


 


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